刘梁，武汉轻工大学生物与制药工程学院副教授，项目推介路演《高活性纳豆激酶原料技术》。

 

1背景

  根据世界卫生组织的调查，对北美西欧20个发达国家，65岁老人死亡原因分析，大多与心脑血栓病有关或因它引起的并发病。 

心脑血管疾病

  心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。这类疾病是中老年人常见病，而且逐渐呈现了低龄化趋势，WHO2004年的一个统计数据显示，中风与心脏病造成全球大约死亡700万每年，占全球死亡三分之一，这也是现代为什么心脑血管的药物卖的那么好的原因，预计到2020年会达到一千万，这是一个倍速的增长。

2纳豆

 

    日本人自古以来就有吃纳豆的习惯，餐餐必吃。纳豆给日本人带来了什么呢？心脑血管发病率—世界最低（仅为０.4%）

世界人均寿命的统计结果显示，日本人多年位居榜首，到2002年，日本男子的平均寿命近81.5岁，女性的寿命已经超过了87.6岁。

纳豆激酶溶解血栓功能

      1982年，日本富崎医科大学的须见行洋教授发现纳豆菌食品含高浓度的血栓溶解成份。

    他将脑血栓患者常服用溶解血栓药物放在定量的人造血栓上，结果耗费一个晚上才能完全溶解，而以同样方法换上一粒纳豆菌食品则只需3小时便可完成。

      1987年须见教授进一步发现，纳豆菌可以产生一种丝氨酸蛋白酶(serine protease)，具有很强纤维蛋白溶解能力，其溶血栓能力可能超过目前已知溶解血栓药物。他将纳豆菌中的溶解维蛋白酶(plasmin)，命名为：纳豆激酶。

 

 

 

 

3纳豆激酶研究与应用现状

 

    日本人自古以来就有吃纳豆的习惯，餐餐必吃。纳豆给日本人带来了什么呢？心脑血管发病率—世界最低（仅为０.4%）

世界人均寿命的统计结果显示，日本人多年位居榜首，到2002年，日本男子的平均寿命近81.5岁，女性的寿命已经超过了87.6岁。

市场前景广阔

     纳豆激酶制品具有：溶解纤维蛋白、降低血液粘度、降血脂、降胆固醇，改善血液循环状况，维 持血细胞的正常形态和功能等多种生理功能。

    WHO统计，全世界现有各种血栓性疾病患1500万之多，每年约有300万患者死亡，同时还发现这种状况向低年龄化发展。

    开发纳豆激酶产品作为预防和治疗血栓性疾病、老年痴呆症等具有深远的意义。

 

市场优势明显

    1、已有抗血栓药物存在稳定性差、药效短、副作用大和成本高等缺点；

 

    2、国内外在治疗血栓病方面正趋向于低价高效、易吸收、体内半衰期长以及可以口服的药物或保健食品的研究；

 

    3、纳豆激酶来源于传统发酵食品，生产工艺简单，无副作用，安全性高，完全符合治疗血栓病的药品或食品基料的要求，因此有着很好的应用前景。

 

 

问题和趋势

  1、应用范围主要集中在保健或功能食品产品开发；

  2、产品和原料技术主要集中在日韩等国；

  3、截止目前，未见基于纳豆激酶的“药品”批文；

  4、国内虽有厂家，但真正用于急救的纳豆激酶针剂生产情况鲜见报道；

  5、关于纳豆激酶的其他功能尚待开发。

 

 

4团队研发纳豆激酶介绍

 

 

工艺及产品优势

 

  一、 工艺优势

  采用液态发酵    易操作

  发酵条件简单稳定    工艺可行性强

  二、成本优势

   1L发酵液     1.2-1.5 g HND

  每克HND成本约2元，远低于市售相关产品价格

 

 

目前进展

 

已获得高活性菌种2株（HND1、HND2）

有完整“小试（1-5L）——中试（10-500L）——放大（3000L）”生产工艺

新药申报的材料准备

   寻求合作一起开发